Вътрешната биотехнологична индустрия на Китай навлиза в нова фаза на международно влияние, тъй като домашните иновативни лекарства все повече отговарят на глобалното клинично търсене. Един скорошен пример е Dizal Pharma, базирана в Wuxi биотехнологична фирма, която се очертава като модел за развиващите се фармацевтични амбиции в Китай.
На 10 юли лекарството за рак на белия дроб на Dizal, Sunvozertinib, беше официално включено в Националните указания за лечение на обширни мрежи за рак на САЩ. Признанието последва одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата седмица по-рано, което го прави първият по рода си иновативна медицина, ориентирана към Китай, одобрена за мутиран рак на белия дроб на EGFR Exon20Ins в САЩ.
Sunvozertinib е насочен към рядка, но трудна за лечение форма на недребноклетъчен рак на белия дроб, причинен от мутации на EGFR exon20ins. Въпреки че тези мутации се срещат само при около 2 до 4 процента от случаите на NSCLC, чистият брой пациенти с рак на белия дроб по целия свят прави този процент значителен.
Този подмножество от пациенти има малко безопасни и ефективни варианти. Самата мутация е хетерогенна, с повече от 130 различни мутантни подтипа. Повечето съществуващи терапии не работят.
Според основателя и изпълнителен директор на Dizal Джан Сяолин, това, което отличава Dizal, е неговата „оригинална иновация“. Вместо да променя съществуващо лекарство, учените на Dizal проектираха изцяло нова молекула от нулата. Проучване 2022 г. в Откриване на рак подчерта този пробив, показвайки, че ефикасността на Sunvozertinib произтича от уникално гъвкавото му химическо скеле, пригодени за справяне с мутационното разнообразие.
„От самото начало не възложихме критични изпитания“, каза Джан.
„Ние вярвахме в изграждането на вътрешен, глобално способен екип-културно настроен, научно строг и готов да се сблъска с провал.“
Този екип ръководи Sunvozertinib чрез строги международни многоцентрови клинични изпитвания-включително сътрудничество с свързаните с Харвард болници-предлагайки данни за ранна фаза както в азиатското, така и в неазиатското население, ключово изискване за приемане на FDA.
„Sunvozertinib не е просто научен пробив – това е доказателство, че иновациите в домашни условия в Китай могат да отговарят на глобалните стандарти“, каза Джан.
Постижението идва на фона на вълна от подкрепящи национални политики през последните две години. На 1 юли Националната администрация за сигурност на здравеопазването и Националната здравна комисия съвместно обявиха поредица от мерки за насърчаване на ново развитие на наркотици, включително създаването на търговски застрахователен каталог за иновативни лекарства, за които пациентите могат да бъдат възстановени. Последните реформи на капиталовите пазари-такива, които установяват нов сегмент за технологичния-тежък звезден пазар за домакин на компании с предишна печалба-също така помагат за ускоряване на растежа на сектора.
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта